- Approcci farmaco-epidemiologici per la valutazione del rapporto rischio/beneficio dei farmaci in neonatologia
- Pharmaco-epidemiological approaches for the benefit-risk assessment of drugs in the neonatal population
- Girardi, Anna <1987>
Subject
- BIO/14 Farmacologia
Description
- Le informazioni disponibili sul profilo rischio-beneficio dei farmaci nel periodo prenatale e neonatale sono molto limitate, principalmente per la difficoltà nel condurre sperimentazioni cliniche. La ricerca farmaco-epidemiologica può svolgere un importante ruolo nell’aumento delle conoscenze sulla sicurezza d’uso dei farmaci in questa popolazione. Le tematiche di ricerca del presente progetto di Dottorato sono state: (i) impatto dell’esposizione pre-natale a psicofarmaci sullo sviluppo neuro-comportamentale nel bambino, (ii) pattern di utilizzo dei farmaci in neonati prematuri, e (iii) valutazione della funzionalità renale in neonati prematuri e ruolo dei farmaci nell’insorgenza di danno renale. Con il primo studio si è analizzato il database della Société Marcé Francophone presso l’Unità INSERM 1219 (Università di Bordeaux), che include dati collezionati in 10 anni presso le Unità Madre-Figlio del Network Francofono. Le analisi hanno mostrato come, indipendentemente dalla patologia psichiatrica materna, l’esposizione prenatale ad alcune classi di psicofarmaci è stata associata ad alterazioni dello sviluppo neuro-comportamentale nei bambini. Con lo studio di farmaco-utilizzazione in neonati prematuri si è voluto descrivere il reale impiego dei farmaci in questa popolazione, in particolare le associazioni di farmaci nefrotossici. I risultati di questo studio retrospettivo indicano che i neonati prematuri con inferiore peso alla nascita sono stati più frequentemente esposti a combinazioni di farmaci nefrotossici rispetto ad altri neonati; inoltre, sono state identificate le associazioni di principi attivi nefrotossici più utilizzate. Il terzo studio, di natura prospettica, ha coinvolto una coorte di neonati prematuri ricoverati presso la Terapia Intensiva Neonatale, con l’obiettivo di identificare i fattori di rischio correlati ad alterazione della funzione renale. I risultati delle analisi preliminari hanno mostrato come i neonati con alterata funzione renale hanno inferiori peso alla nascita ed età gestazionale e superiore incidenza di sepsi; questi risultati mettono in luce la necessità di nuovi biomarcatori per la diagnosi di danno renale in questa popolazione.
- The benefit-risk profile of drugs in the prenatal and neonatal period is still largely unexplored, because of the difficulties in performing clinical trials. The pharmaco-epidemiological approach could play and important role in increasing knowledge on the benefit-risk profile of drugs used in this special population. The present thesis addressed three specific aspects: (i) impact of prenatal exposure to psychotropic drugs on developmental skills in babies up to 6 months, (ii) pattern of drug use in neonates born prematurely, and (iii) identification of risk factors, including drugs, for renal damage in preterm neonates. In the first study, the analysis of the database of the Société Marcé Francophone at INSERM Unit 1219 (University of Bordeaux), which included data collected over 10 years in the Mother-Baby Units of the Francophone Network, showed that the prenatal exposure to some classes of psychotropic drugs were associated to alterations of developmental skills in babies, independently from maternal psychiatric diagnosis. With the second study, we aimed at assessing the actual use of drugs in preterm neonates, especially the combination of those drugs with known nephrotoxicity in adults. Results of this retrospective study showed that preterm neonates with lower birth weight were more likely to receive combinations of nephrotoxic agents compared to other neonates; moreover, we identified most commonly reported combination of drugs with known nephrotoxicity. The third study was conducted prospectively in a cohort of preterm neonates admitted to a tertiary-level Neonatal Intensive Care Unit (NICU), aiming at identifying risk factors, especially drugs, for renal function alteration. Preliminary data show that neonates with altered renal function had lower gestational age and lower weight at birth as well as higher frequency of diagnosis of sepsis; these results highlight the need for novel biomarkers to diagnose renal damage in neonates.
Date
- 2017-04-10
Type
- Doctoral Thesis
- PeerReviewed
Format
- application/pdf
Identifier
urn:nbn:it:unibo-20916
Girardi, Anna (2017) Approcci farmaco-epidemiologici per la valutazione del rapporto rischio/beneficio dei farmaci in neonatologia, [Dissertation thesis], Alma Mater Studiorum Università di Bologna. Dottorato di ricerca in Scienze farmacologiche e tossicologiche, dello sviluppo e del movimento umano