- Iperparatiroidismo secondario persistente ipercalcemico nel paziente trapiantato renale: confronto tra calciomimetico e paracalcitolo. Studio pilota
- Calcimimetic vs Paricalcitol in renal transplant patients with persistent hypercalcemic secondary hyperparathyroidism. Pilot study
- Muci, Maria Luisa <1981>
Subject
- MED/14 Nefrologia
Description
- Le alterazioni del metabolismo minerale dei pazienti in dialisi non sempre si risolvono con il trapianto (TX) e persistono come Iperparatiroidismo secondario ipercalcemico (IPSP) nel 15-20% dei casi. La terapia soppressiva del PTH con calcitriolo è preclusa dall’ipercalcemia, mentre il paricalcitolo ed il calciomimetico rappresentano nuove possibilità terapeutiche. OBIETTIVO Confrontare l’efficacia del Calciomimetico e del Paricalcitolo nel trattamento dell’IPSP ipercalcemico in monoterapia e in associazione. METODI Abbiamo arruolato in uno studio prospettico 19 pazienti TX (età 54±7anni; ClCr 58±20ml/min) con IPSP ipercalcemico. Dopo correzione dell’ ipercalcemia (terapia con Calciomimetico per 4 settimane, FASE 1), 16 pazienti sono stati randomizzati (1:1) a Calciomimetico o Paricalcitolo per 12 settimane (FASE 2). Dopo un wash-out di 4 settimane, è stata effettuata terapia combinata per altre 12 settimane (FASE 3). I parametri biochimici sierici ed urinari sono stati determinati con cadenza mensile. RISULTATI Nella FASE 1 si è osservato: correzione dell’ipercalcemia (11,06±0,5 → 9,79±0,42 mg/dl,p<.0001), riduzione del PTH (133±43 → 100±37 pg/ml,p<.02) e dell’FGF23 (80±24 → 58±17 pg/ml,p<.006) ed aumento della fosforemia (2,7±0,4→ 3,2±0,5 mg/dl,p<.006). Nella FASE 2 il Paricalcitolo ha riaumentato Calcemia (9,7±0,4 → 10,8±0,4 mg/dl,p<.0001) ed FGF23 (65±17 → 112±89pg/ml,p<.005) e ridotto la BALP (38±44 → 32±38U/l,p<.002), mentre il Calciomimetico non ha prodotto ulteriori modifiche. Nella FASE 3 la Calcemia (10.8±0,6 → 10,0±0,6 mg/dl,p<.01) ed il PTH (116±48 → 79±30 pg/ml,p<.02) si sono ridotti, con stabilità della BALP. Non abbiamo osservato cambiamenti della funzione renale, dei parametri urinari e dei livelli dei farmaci immunosoppressori. DISCUSSIONE e CONCLUSIONI Il Calciomimetico, nel breve termine, riduce Calcemia e PTH. Il Paricalcitolo mantiene la soppressione paratiroidea mostrando anche un effetto specifico sull’osso. La terapia combinata risulta più efficace, a parità di dosi, nel controllo di PTH, calcemia e turnover osseo senza effetti collaterali e si propone pertanto come strategia medica vantaggiosa nei pazienti con IPSP Ipercalcemico.
- In end stage renal disease, derangements of mineral metabolism may persist after renal transplantation as hypercalcemic secondary hyperparathyroidism (HPSH) in 15-20% of the cases. PTH suppression with calcitriol is hampered by worsening hypercalcemia. Calcimimetic (CM) and Paricalcitol (PC) may represent new therapeutic possibilities. AIM: To compare the efficacy of Calcimimetic and Paricalcitol in the treatment of HPSH alone and in combination. METHODS: We prospectively studied 19 TX pts (54±7y.o.; eGFR 58±20ml/min) with HPSH. They received CM for four-weeks (Phase I) to correct hypercalcemia. Responders (16) were randomized 1:1 to continue on CM or shift to PC for 12 weeks(Phase II). After wash-out, patients received the combination therapy for a 12- week period (Phase III). Serum and urinary parameters were checked basally and every month. RESULTS: During Phase I, CM therapy corrected hypercalcemia (11,06±0,5 → 9,79±0,42 mg/dl,p<.0001), reduced PTH (133±43 → 100±37 pg/ml,p<.02) and FGF23 (80±24 → 58±17 pg/ml,p<.006) and increased sPi ((2,7±0,4→ 3,2±0,5 mg/dl,p<.006). During Phase II, no further change occurred in the CM group, while in the PC group we observed increments in sCa (9,7±0,4 → 10,8±0,4 mg/dl,p<.0001, back to pre-treatment values) and in serum FGF23 (65±17 → 112±89pg/ml,p<.005); and reduction of BALP (38±44 → 32±38U/l,p<.002). During Phase III sCa (10.8±0,6 → 10,0±0,6 mg/dl,p<.01) and PTH (116±48 → 79±30 pg/ml,p<.02) improved. No change occurred in renal function, urinary parameters and serum levels of immunosuppressive drugs. DISCUSSIONS AND CONCLUSIONS: CM therapy reduces Ca and PTH in the short-term in HPSH. PC therapy maintain the reached suppression of PTH also producing a bone effect. Combined administration seems advantageous (further PTH control) and safe in HPSH patients.
Date
- 2017-05-05
Type
- Doctoral Thesis
- PeerReviewed
Format
- application/pdf
Identifier
urn:nbn:it:unibo-20983
Muci, Maria Luisa (2017) Iperparatiroidismo secondario persistente ipercalcemico nel paziente trapiantato renale: confronto tra calciomimetico e paracalcitolo. Studio pilota, [Dissertation thesis], Alma Mater Studiorum Università di Bologna. Dottorato di ricerca in Scienze mediche specialistiche