- Studio pancreatic cystic follow-up, an international collaboration (PACYFIC study). Valutazione prospettica della sorveglianza delle cisti pancreatiche basato sulla consensus Europea sui tumori cistici del pancreas.
- Studio pancreatic cystic follow-up, an international collaboration (PACYFIC study). Prospective Evaluation of pancreatic cysts surveillance based on European consensus of pancreatic cystic tumors
- Ingaldi, Carlo <1987>
Subject
- MED/18 Chirurgia generale
Description
- Introduzione Nel 2014 è stato proposto un protocollo di studio riguardante la sorveglianza delle lesioni cistiche del pancreas (intese come IPMN) e denominato PACYFIC Study. Obiettivi Obiettivo primario era di stabilire l’impatto di un programma di sorveglianza in termini di pazienti arruolati e pazienti con indicazione chirurgica. Obiettivi secondari erano: 1) stabilire l’impatto dei fattori demografici, clinici, radiologici e della strategia di sorveglianza sull’indicazione chirurgica, sulla capacità individuare le lesioni maligne, sulla sopravvivenza. Materiali e Metodi Lo studio su cui si è basata la raccolta dei dati è uno studio di tipo prospettico, di coorte, multicentrico, internazionale. Lo studio ha incluso gli individui con una IPMN, di nuova o pregressa diagnosi, che giustifichi una sorveglianza o il trattamento chirurgico. I dati clinici, demografici, radiologici e chirurgici sono stati raccolti in un database prospettico. Le variabili discrete sono state espresse come frequenza e percentuale. Le continue come medie e deviazioni standard o mediane e range interquartile (IQR). Per l’analisi statistica sono stati utilizzati il test di Fischer, il test del Chi quadro, il test di Spearman, il test di Student. L’analisi multivariata è stata eseguita utilizzando la regressione logistica espressa come Odds Ratio e intervallo di confidenza al 95 %. Per la sopravvivenza è stato utilizzato il metodo di Kaplan-Meier. L’analisi multivariata sulle sopravvivenze è stata eseguita mediante la regressione di Cox. Risultati Il protocollo di sorveglianza ha permesso l'arruolamento di 516 pazienti. 53 pazienti hanno raggiunto l'indicazione chirurgica. La sopravvivenza globale della coorte è stata di 326.8± 9.1 mesi. I fattori predittivi la sopravvivenza sono risultati età (OR 1.07, P-value<0.001), sesso (OR 1.82, P-value=0.006), ittero, noduli murali (OR 4.84, P-value=0.018 e OR 2.19, P-value=0.016), chirurgia (OR 0.46, P-value 0.038). Conclusioni L'introduzione del protocollo di sorveglianza ha portato ad un aumento di identificazione di lesioni e ha avuto impatto sulla sopravvivenza
- Introduction Uncertanty regarding behaviour of IPMN has generated numerous guidelines. IN 2014 a prospective international study (PACYFIC) has proposed a surveillance protocol, which is used in this thesis. Objectives Primary objective was to evaluate the impact of the surveillance in terms of patients enrolled and indications to surgery. Secondary objectives were to establish the impact of clinical, demographics and radiologic factors in predicting surgery, malignancy and overall survival Materials and Methods Clinical, demographic and radiological work up data has been collected in prospective database from june 2014 until november 2022. Univariate and multivariate analysis were performed to establish the impact of the surveillance protocol and of the aforementioned factors in predicting surgical indication, presence of malignancy and overall survival. Discrete variables have been reported as frequency and percentage, continuous variables have been reported as mean and standard deviation or median and interquartile range. Univariate analysis was performed using Fisher's T test and CHi square test, Spearman test was used for ordinal scales. Multivariate analysisi was performed using logistic regression. Survival analysis was performed using Kaplan Meier method and multivariat Hazard Ratio was computed usinng Cox's regression. Results The total number of patients enrolled has been 516. 53 patients reached criteria for resection. Surveillance protocol increased the risk of surgical indication (O R 1.11 (0.36) p<0.002). The cohort overall survival was 326.8± 9.1 months. Factors predicting OS were age (OR 1.07, P-value<0.001), sex (OR 1.82, P-value=0.006), jaundice and presence of solid nodule in IPMN (OR 4.84, P-value=0.018 e OR 2.19, P-value=0.016), surgery (OR 0.46, P-value 0.038). Conclusions THe adoption of a surveillance protocol increased the capacity to identify IPMNs and impacted survival
Date
- 2023-03-21
Type
- Doctoral Thesis
- PeerReviewed
Format
- application/pdf
Identifier
urn:nbn:it:unibo-29694
Ingaldi, Carlo (2023) Studio pancreatic cystic follow-up, an international collaboration (PACYFIC study). Valutazione prospettica della sorveglianza delle cisti pancreatiche basato sulla consensus Europea sui tumori cistici del pancreas., [Dissertation thesis], Alma Mater Studiorum Università di Bologna. Dottorato di ricerca in Scienze chirurgiche